La ISO 9001:2015 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità quando un'organizzazione:

a) ha bisogno di dimostrare la propria capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfino i requisiti del cliente e i requisiti legali e normativi applicabili, e

b) mira a migliorare la soddisfazione del cliente attraverso l'efficace applicazione del sistema, compresi i processi per il miglioramento del sistema e l'assicurazione della conformità al cliente e ai requisiti legali e regolamentari applicabili.

Tutti i requisiti della ISO 9001:2015 sono generici e sono destinati ad essere applicabili a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dal suo tipo o dimensione, o dai prodotti e servizi che fornisce.