La norma ISO 9001:2015 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità quando un'organizzazione:

a) deve dimostrare la propria capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfino i requisiti dei clienti e quelli statutari e normativi applicabili, e

b) mira ad aumentare la soddisfazione del cliente attraverso l'applicazione efficace del sistema, compresi i processi per il miglioramento del sistema e la garanzia della conformità ai requisiti del cliente e alle disposizioni legislative e regolamentari applicabili.

Tutti i requisiti della norma ISO 9001:2015 sono generici e sono pensati per essere applicabili a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dal tipo o dalle dimensioni, o dai prodotti e servizi che fornisce.